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喜訊 || 生之源中和抗體檢測試劑盒、新冠/甲流/乙流檢測試劑盒和新冠病毒抗原快速檢測試劑盒喜獲CE認證

日期:2021-06-16 17:11:57

近日,生之源自主研發的


新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體檢測試劑盒
SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody AssayKit(Immunochromatography)

新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體檢測試劑盒(膠體金)
SARS-CoV-2  Neutralizing-Antibody Assay Kit(colloidal Gold)

新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)中和抗體測定試劑盒(酶聯免疫法)
SARS-CoV-2 Neutralizing Antibody Assay Kit (ELISA)

新冠/甲乙流聯檢試劑盒
SARS-CoV-2/Influenza VirusA/Influenza VirusB Antigen Assay Kit  (Immunochromatography)

新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒(唾液)
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit(Saliva)

完成歐盟CE認證,標志著我司產品符合歐盟相關指令的要求,已完成歐盟主管當局登記注冊,具備歐盟市場的

入條件。這是生之源繼新冠抗原拭子檢測試劑盒獲得CE認證后的又一突破。

全球形式依舊嚴峻, 隨著新型冠狀病毒疫苗的面市,檢測疫苗的有效性就成了當務之急,生之源隆重推出了新

型冠狀病毒中和抗體檢測試劑盒。產品能快速、簡便的進行操作,具備靈敏度高、準確性高等特點。僅15-20分

鐘即可獲得診斷結果,更好地滿足各方疫情快速檢測的需求。

參數性能

靈敏度:94.64%, 95%CI(85.13%,98.88%)

特異性:98.44%, 95%CI(94.47%,99.81%)

準確性:97.28%, 95%CI(93.77,99.11%)


參數性能
靈敏度:95.45%,95%CI(88.77%-98.75%)
特異性:98.36%,95%CI(94.20%-99.80%)
總符合率:97.14%,95%CI(93.89-98.94%)



春季是呼吸道疾病的高發季節,甲/乙流病毒所導致的流感癥狀與新型冠狀病毒導致的肺炎的臨床癥狀相似。這給新型冠狀病毒檢測帶來極大的困擾。生之源研發的新冠/甲乙流聯檢試劑盒可以一次實現檢測三種病毒,進一步提升病毒檢測效率,助力新冠感染者與流感患者的區分篩查,為新冠疫情防控工作起到積極的保障作用。

參數性能
FluA 靈敏度: 90.16%, 95%CI(85.81%-93.53%)
FluA 特異性:93.55%,95%CI(87.68%-97.17%)
FluA 總符合率: 91.27%, 95%CI(87.96%-93.91%)
FluB 靈敏度:86.87%, 95%CI(78.59%-92.82%)
FluB 特異性:95.35%, 95%CI(90.15%-98.27%)
FluB 總符合率: 91.67%, 95%CI(87.29%-94.91%)

生之源推出了新型冠狀病毒抗原快速檢測試劑盒(唾液),具備特異性高、靈敏度高、性能穩定等特點。使

用方便,僅15-30分鐘即可得到準確檢測結果。非常適合大規模新冠病毒感染疑似病例的快速排查,對疫情集

中暴發的快速診斷非常有效,更好的助力新型冠狀病毒快速篩查。

參數性能
靈敏度:95.83%, 95%CI(90.54%,98.63%)
特異性:98.50%, 95%CI(96.76%,99.45%)

準確性:97.88%,95%CI(96.25,98.94%)

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