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新聞中心

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快訊!生之源新冠抗原自測產品成功獲批上市

日期:2022-05-10 14:38:06

4月27日,武漢生之源生物科技股份有限公司研制的新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)產品獲國家藥監局批準上市,是國內第30家新冠抗原試劑獲批的企業。

*國家藥品監督管理局官網截圖


產品特點;

? 操作方便   無需專業指導,可自己在家測試

? 檢測快速   15 分鐘即可出檢測結果,大大縮短等待時間

? 無痛檢測   取前鼻腔分泌物,無痛感,舒適取樣

? 檢測精準   檢測性能優異,助力新冠病毒篩查



自2020年新冠疫情爆發以來,感染人數激增,為滿足全球疫情檢測需求,武漢生之源生物科技股份有限公司(以下簡稱“生之源”)推出適合居民在家自測的新冠抗原檢測產品-新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測試劑盒(膠體金法)。被用于定性檢測前鼻拭子中的抗原檢測。生之源抗原檢測試劑盒嚴格按照國家相關制造標準生產。

武漢生之源生物科技股份有限公司是一家專業從事臨床體外診斷試劑研發、生產和銷售的國家級高新技術企業,現已擁有生化、膠乳增強、POCT和管式化學發光四大研發平臺,形成由原料生產到成品銷售的完整產業鏈。近年來,生之源先后通過了ISO9001和ISO13485質量管理體系和產品CE認證,獲得省級“企業技術中心”、市級科技創新平臺認定;設有“諾貝爾獎工作站”“博士后科研工作站”和“院士工作站”;被湖北省知識產權局批準為“湖北省知識產權示范建設企業”。

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